El investigador del IMATUS lidera el desarrollo de este producto sanitario de clase III que combina ciencia de materiales y farmacología para revolucionar la cirugía maxilofacial. En el marco del Salón Internacional de Equipos, Productos y Servicios Dentales (Expodental 2026), el Dr. Mario Pérez-Sayáns ha presentado los resultados del ensayo clínico de Galibone+. Este nuevo biomaterial promete marcar un antes y un después en los procedimientos de regeneración ósea y cirugía implantológica.
Un biomaterial de última generación
Galibone+ no es un material convencional. Se trata de un producto sanitario de clase III con medicamento, desarrollado por un consorcio integrado por la Universidad de Santiago de Compostela (USC), la Universidad de Murcia (UMU) y la empresa Galimplant.
Su composición técnica incluye: Fosfato beta-tricálcico, Hidroxiapatita y un principio activo farmacológico diseñado específicamente para potenciar la reparación del tejido.
«El proyecto se abordó desde una perspectiva integral, combinando estudios de caracterización fisicoquímica, ensayos biológicos in vitro y evaluación subclínica in vivo, culminando con un ensayo clínico en humanos avalado por la AEMPS», señaló el Dr. Pérez-Sayáns durante su intervención.
Del laboratorio a la clínica: Investigación traslacional
El desarrollo de Galibone+, financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovación, ha seguido un riguroso camino científico para garantizar su seguridad y eficacia:
- Fase Analítica: Pruebas físico-químicas para asegurar la estabilidad y la interacción óptima con el entorno biológico.
- Fase Biológica: Estudios en líneas celulares (osteoblastos y células de endotelio vascular) que confirmaron su capacidad para favorecer la adhesión y proliferación celular.
- Fase Preclínica: Ensayos en modelos animales que validaron la integración del biomaterial en el tejido óseo.
- Ensayo Clínico: Evaluado en humanos mediante un modelo de terceros molares incluidos, aportando una evidencia sólida sobre su capacidad de cicatrización y regeneración real.
Impacto en el sector odontológico
Según explica el investigador del IMATUS, los resultados presentados avalan que Galibone+ posee una base científica sólida para su uso en preservación alveolar, defectos óseos y cirugías complejas.
Pérez-Sayáns, quien colidera el proyecto junto al Dr. Fabio Camacho Alonso, destacó que este avance es un ejemplo perfecto de investigación traslacional: «Logramos que los resultados obtenidos en el laboratorio avancen hacia una aplicación clínica real que mejorará la calidad de vida de los pacientes».